近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告要求孟魯司特制劑在說明書中新增神經(jīng)精神不良反應(yīng)的警示語，讓這款已經(jīng)應(yīng)用了近30年的“老藥”再一次引起了公眾的討論和關(guān)注。

　　“新增警示語后，目前門診患者對于該藥的態(tài)度沒有明顯的變化?！北本┐髮W(xué)第三醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師、中華醫(yī)學(xué)會變態(tài)反應(yīng)分會呼吸過敏學(xué)組委員常春教授對此表示，“孟魯司特不是新藥，在治療哮喘和過敏性鼻炎上，多年來積累了豐富的數(shù)據(jù)，安全性上一直比較受信賴。任何藥物都不是零風(fēng)險，新增警示語不代表藥物不安全，而是有利于臨床醫(yī)生和患者更全面地了解藥物的風(fēng)險，在用藥時關(guān)注個體化差異，做好合理用藥?！?/p>

　　并非“止咳神藥”，實為哮喘、過敏性鼻炎常用藥

　　作為常用的治療哮喘和過敏性鼻炎藥物，孟魯司特在機制上，屬于白三烯受體拮抗劑，白三烯是人體內(nèi)一種引發(fā)過敏和炎癥的介質(zhì)，孟魯司特通過阻斷白三烯受體，能夠有效減少支氣管痙攣的發(fā)生，降低血管通透性，減少黏液分泌增多等不良狀況。從而改善氣道炎癥反應(yīng)，保持呼吸系統(tǒng)的通暢。

　　孟魯司特作為白三烯受體拮抗藥的代表品種，已經(jīng)有多年的臨床應(yīng)用歷史，然而伴隨著多年的應(yīng)用，孟魯司特常被公眾自行用于咳嗽的治療。

　　“把孟魯司特當(dāng)成普通鎮(zhèn)咳藥來使用，是我們在臨床發(fā)現(xiàn)的一個普遍誤區(qū)?！背４航淌诒硎荆萧斔咎刂饕m用于哮喘和過敏性鼻炎的治療，尤其對于阿司匹林敏感的哮喘以及運動誘發(fā)性的哮喘的成人，孟魯司特往往能取得較好的治療效果?！爸詴划?dāng)作止咳藥來用，是因為在門診中遇到一些以咳嗽為主要癥狀前來就診的病人，醫(yī)生會開具孟魯司特，這是因為這類病人屬于咳嗽變異性的哮喘，癥狀是以干咳為主要表現(xiàn)，服用后效果也很不錯。但實際上，對于不是由哮喘引起或者過敏性鼻炎引起的咳嗽，服用孟魯司特是不規(guī)范的用藥行為。”

　　警示≠禁用，評估風(fēng)險和收益是關(guān)鍵

　　在孟魯司特藥品說明書修訂公告發(fā)布后，許多患者對藥品的使用產(chǎn)生了擔(dān)憂。

　　對此，常春教授解釋道，“警示并不等于禁用，也不等于不安全，而是更好的掌控藥物的風(fēng)險。添加警示語也并非個別現(xiàn)象。從2016年至今，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)對五百多種藥物設(shè)置了警示語，全球范圍內(nèi)最暢銷的十款藥物中更有八款說明書有警示語。警示語可以看作是一種風(fēng)險溝通工具，它的存在是為了讓醫(yī)患雙方更加全面地了解藥物信息?！?/p>

　　藥品的上市并不是其生產(chǎn)過程中的重點，說明書的修訂其實是藥品生命周期中的常規(guī)環(huán)節(jié)，伴隨著藥品上市，更多的使用反饋在用藥過程中被收集，出現(xiàn)的不良反應(yīng)則會及時反饋在說明書中。

　　“任何藥物都不是零風(fēng)險，科學(xué)用藥最重要的是要在有適應(yīng)癥的人群中，仔細(xì)評估使用該藥物的獲益是否確實大于風(fēng)險?！痹诿萧斔咎氐氖褂蒙?，常春教授提示，首先，一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，并且嚴(yán)格確保適應(yīng)癥用藥。孟魯司特是處方藥，不建議病人自行購藥。有的病人之前有過一次過敏性鼻炎，使用孟魯司特后癥狀得到了緩解。當(dāng)再次又出現(xiàn)流鼻涕、打噴嚏等癥狀時，就會自行去購買孟魯司特服用。然而，這種情況下，癥狀可能并非由過敏性鼻炎引起，而是普通感冒，此時自行用藥可能會帶來不良后果。

　　其次，不要過度放大風(fēng)險。臨床上由于服用孟魯司特出現(xiàn)精神癥狀的概率并不高，近30年的臨床應(yīng)用中其安全性有一定保障。當(dāng)然在用藥前，患者和醫(yī)生對于藥物的風(fēng)險和收益要有充分了解。

　　最后，在用藥過程中要加強觀察和隨訪。如果出現(xiàn)可能跟藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，在停藥的同時要及時聯(lián)系醫(yī)生。尤其是兒童患者，成人如果出現(xiàn)睡眠障礙或噩夢等情況，能夠主動向醫(yī)生表達，而兒童由于表達能力有限，無法準(zhǔn)確描述自身的不適，所以家長在用藥時對兒童要格外關(guān)注，幫助醫(yī)生評估用藥風(fēng)險。

　　常春教授最后強調(diào)，科學(xué)用藥需要嚴(yán)格把握適應(yīng)癥，同時也需要醫(yī)患雙方共同努力?！搬t(yī)生要嚴(yán)格把握適應(yīng)癥、告知病人可能風(fēng)險、心里有應(yīng)對方案，病人要知道自己為什么用藥、理性理解風(fēng)險、遵醫(yī)囑用藥，慢性病病人要保持良好依從性，這樣既能保障療效又能保障用藥安全?！?/p>