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145億只是前奏!次世代血栓切除系統(tǒng)“閃電”3.0震撼亮相

2026-01-28 17:34:00

來源:頤通社

短短十四天內(nèi),血管介入領(lǐng)域先后迎來資本與產(chǎn)品的雙重沖擊:

先是波士頓科學(xué)官宣以145億美元豪購血栓清除領(lǐng)軍者Penumbra,引發(fā)行業(yè)對血管介入格局的重估;

時隔不足兩周,Penumbra便交出答卷——1月26日,次世代Lightning Flash 3.0計算機(jī)輔助真空血栓切除系統(tǒng)(CAVT)正式發(fā)布,高級算法驅(qū)動的加入,讓血管介入插上了智能化的翅膀。

?來源 | 頤通社?(ID:Medisophy)

▍余波未平,3.0閃電已至

血栓清除的核心痛點,是“精準(zhǔn)與效率”的平衡。既要快速清除血栓,又要避免過度抽吸導(dǎo)致的失血、血管損傷。

Lightning Flash 3.0的升級,正是圍繞CAVT技術(shù)的底層邏輯,將血栓清除工具升級為具備自適應(yīng)能力的智能介入平臺。

升級技術(shù)的內(nèi)核是雙重凝塊檢測算法(Dual Clot Detection Algorithms),這是計算機(jī)輔助真空血栓切除(CAVT)技術(shù)的最新演進(jìn)。

該系統(tǒng)同時運行兩種獨立的檢測機(jī)制。

一套機(jī)制是壓力差監(jiān)測,基于導(dǎo)管近端與遠(yuǎn)端傳感器的壓差分析;另一套機(jī)制是血流監(jiān)測,基于流體動態(tài)特性的頻譜分析,通過微處理器實時融合兩種信號,實現(xiàn)血栓與血液的精準(zhǔn)區(qū)分。

當(dāng)導(dǎo)管尖端接觸血栓時,血栓阻塞導(dǎo)致遠(yuǎn)端壓力顯著下降,負(fù)壓增大,流動模式切換為高粘度的非牛頓流體特征時,系統(tǒng)立即激活持續(xù)抽吸模式(Continuous Aspiration),以-29英寸汞柱的近純真空鎖定目標(biāo)。

而一旦檢測到開放血流,壓力恢復(fù)平衡,流體回歸低粘度層流,閥門自動切換為間歇抽吸(Intermittent Aspiration),用脈沖式節(jié)奏減少不必要的血液流失。

3.0版的算法升級,讓這套“智能功率調(diào)制”策略更快更細(xì)膩。 它能識別更微小的血栓碎片,響應(yīng)速度提升至毫秒級。

導(dǎo)管推進(jìn)過程中,面對大負(fù)荷血栓時“深吸長呼”,遇到血栓邊緣或混入血液時“淺嘗輒止”——這種自適應(yīng)抽吸能夠確保醫(yī)生單次通過(Single-Pass)?就能清除沿途所有血栓,無需反復(fù)回撤、盲抽試探。

手術(shù)室里的體驗更加直觀可感。?導(dǎo)管手柄的LED燈以穩(wěn)定綠色提示采樣模式,接觸血栓時則閃爍黃色警報;同步的音頻提示音,讓醫(yī)生無需緊盯屏幕,就能憑聲音節(jié)奏判斷導(dǎo)管與血栓的接觸狀態(tài)。

視聽雙導(dǎo)航,將操作從經(jīng)驗驅(qū)動轉(zhuǎn)向數(shù)據(jù)驅(qū)動,無效操作大幅減少。

在硬件層面,這款產(chǎn)品展現(xiàn)出“精準(zhǔn)暴力”。

加粗的導(dǎo)管內(nèi)徑,提升抽吸通量,可應(yīng)對更大負(fù)荷血栓;自動反沖洗功能,則在感知到管路流量衰減時自動注入生理鹽水,既避免血栓在導(dǎo)管腔內(nèi)堆積導(dǎo)致的“管路憋死”,又維持負(fù)壓環(huán)境的連續(xù)性,減少因抽吸中斷而需二次通過的風(fēng)險。

臨床數(shù)據(jù)顯示,F(xiàn)lash 3.0相比前代產(chǎn)品實現(xiàn)了1.3倍清除速度提升,血栓清除時間縮短23%,同時減少60%液體使用量。

這樣帶來的手術(shù)更快,減少造影劑用量和失血,對腎功能不全患者非常友好。

2026年1月發(fā)表于《Circulation》的STORM-PE試驗顯示:

中高危肺栓塞患者,接受CAVT聯(lián)合抗凝治療,48小時后右心負(fù)荷改善顯著優(yōu)于單純抗凝(RV/LV比值平均降低0.52 vs 0.24,P<0.001),且主要不良事件發(fā)生率與對照組相當(dāng)(4.3% vs 7.5%),為介入取栓作為一線選擇提供了關(guān)鍵循證依據(jù)。

▍買的不只是產(chǎn)品,是算法平臺

1月15日,波士頓科學(xué)宣布以每股374美元現(xiàn)金加股票收購Penumbra,溢價19.3%,交易價值高達(dá)145億美元,接近1000億元人民幣。

市場最初的疑惑是,為何高位接盤?

在Flash 3.0發(fā)布后,這個問題的答案恐怕會豁然開朗。

波士頓科學(xué)看重的非單個產(chǎn)品,而是CAVT這一“算法驅(qū)動”的技術(shù)平臺,以及其背后的行業(yè)話語權(quán)。

在急性缺血性卒中(AIS)機(jī)械取栓市場,Penumbra與美敦力、史賽克形成三足鼎立,穩(wěn)居血管介入領(lǐng)域第一陣營。

公司財報顯示,2025年第四季度,營收預(yù)計達(dá)3.85億美元,同比增長超過20%;全年營收約14億美元,同比增長超17%。

公司毛利率達(dá)67.8%,預(yù)計2026年底前突破70%,這種高毛利源于技術(shù)差異化帶來的定價權(quán)和“剃刀-刀片”商業(yè)模式(ENGINE主機(jī)-一次性耗材)。

凈利潤率呈現(xiàn)加速提升趨勢。2025年第三季度,營業(yè)利潤率達(dá)13.8%,且增速超過毛利率,顯示規(guī)模效應(yīng)和運營杠桿的釋放,公司正從成長型向盈利型高效過渡。

與Inari Medical的ClotTriever等純機(jī)械設(shè)計不同,Penumbra構(gòu)建了軟件定義醫(yī)療器械的核心護(hù)城河,這正是波士頓科學(xué)戰(zhàn)略布局的關(guān)鍵。

其一,持續(xù)進(jìn)化能力,算法可通過固件升級迭代,無需更換硬件即可實現(xiàn)性能提升,延長產(chǎn)品生命周期;

其二,數(shù)據(jù)效應(yīng),全球每年近8萬例手術(shù)數(shù)據(jù)反哺算法優(yōu)化,形成“使用-優(yōu)化-更優(yōu)”的自我強(qiáng)化循環(huán);

其三,跨適應(yīng)癥擴(kuò)展?jié)摿Γ珻AVT核心組件可適配從神經(jīng)血管導(dǎo)管到肺動脈導(dǎo)管的全場景需求,實現(xiàn)從PE、深靜脈血栓(DVT)到外周動脈、缺血性卒中的全領(lǐng)域覆蓋。

而這一路徑,早已在波士頓科學(xué)業(yè)務(wù)中得到驗證——在神經(jīng)調(diào)控、心臟節(jié)律管理領(lǐng)域,其憑借“硬件為載體、算法為靈魂”的戰(zhàn)略實現(xiàn)了領(lǐng)先。

Penumbra的加入,恰好填補(bǔ)了波科在機(jī)械血栓清除領(lǐng)域的短板,尤其是神經(jīng)血管和急性血栓治療的空白,與現(xiàn)有電生理、冠狀動脈介入產(chǎn)品線形成協(xié)同,構(gòu)建完整血管介入生態(tài)。

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