1月23日，美國臨床試驗收錄網(wǎng)站顯示，百時美施貴寶（BMS）就PD-L1/VEGF-A雙抗Pumitamig啟動了兩項新的III期臨床試驗（ROSETTA Lung-201和ROSETTA Lung-202）。

Pumitamig最初由普米斯生物發(fā)現(xiàn)，該公司在2023年11月將該藥物在中國以外的全球開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)益授予BioNTech。一年后，普米斯生物被BioNTech以9.5億美元的總金額并購。2025年6月，BMS豪擲111億美元從BioNTech手中獲得Pumitamig的全球合作開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。

ROSETTA Lung-201擬納入850例在接受基于鉑類化療的同步放化療方案治療后未出現(xiàn)疾病進展的不可切除的III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，旨在評估Pumitamig對比度伐利尤單抗作為后續(xù)治療方案的療效和安全性。研究的主要終點是無進展生存期（PFS）。

ROSETTA Lung-202擬納入750例既往未接受過治療且PD-L1表達≥50%的晚期NSCLC患者，旨在評估Pumitamig對比帕博利珠單抗作為一線治療的療效和安全性。研究的主要終點是PFS和總生存期（OS）。

截至目前，Pumitamig已開展5項對比PD-(L)1藥物的頭對頭II/III期或III期臨床，選擇的陽性對照藥物包括帕博利珠單抗、納武利尤單抗、度伐利尤單抗和阿替利珠單抗。從其它PD-(L)1雙抗藥物開發(fā)企業(yè)的情況來看，BMS對引進產(chǎn)品的臨床開發(fā)推進尤為積極。

PD-(L)1雙抗頭對頭PD-(L)1藥物的II/III期或III期研究情況

免責(zé)申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內(nèi)容，醫(yī)藥魔方不對任何主體因使用本文內(nèi)容而導(dǎo)致的任何損失承擔(dān)責(zé)任。