美國直覺醫(yī)療公司（Intuitive）近日宣布，美國FDA最新批準了該公司的手術(shù)機器人系統(tǒng)達芬奇5（da Vinci 5）用于特定心臟手術(shù)，該系統(tǒng)于1月26日正式推出，適應(yīng)癥將首次擴展至包括心臟二尖瓣修復(fù)以及冠脈搭橋血管重建手術(shù)。

　　這也是達芬奇機器人首次正式獲批心臟手術(shù)適應(yīng)癥。據(jù)直覺醫(yī)療公司介紹，全球范圍內(nèi)，達芬奇機器人已經(jīng)實施了超過14萬例心臟手術(shù)。該機器人系統(tǒng)的計算能力提升了1萬倍。

　　全球每年約1800萬人死于心血管疾病，超過200萬名患者接受開放式心臟手術(shù)，其中大部分手術(shù)均需進行胸骨切開術(shù)。使用機器人進行心臟微創(chuàng)手術(shù)，在無需打開胸骨的情況下通過小切口進行手術(shù)，可減少患者創(chuàng)傷。此次新適應(yīng)癥獲批也是手術(shù)機器人領(lǐng)域的一項重要的里程碑。

　　值得關(guān)注的是，早在2002年，心臟外科就曾是第一代達芬奇系統(tǒng)中首個被批準臨床的?？啤Ｈ欢?，由于第一代平臺的技術(shù)受限且缺乏全球培訓(xùn)和支持的基礎(chǔ)設(shè)施，直覺醫(yī)療公司將主要關(guān)注點從心臟外科轉(zhuǎn)移至其他領(lǐng)域，例如腹腔外科。

　　有使用達芬奇機器人手術(shù)的外科醫(yī)生對第一財經(jīng)記者表示：“機器人手術(shù)將外科醫(yī)生的眼睛和手的能力進行擴展，可以讓醫(yī)生看得更清晰，并進行更為精準的操作?！?/p>

　　不過，此次獲批的系統(tǒng)使用的是非力反饋儀器的機器人。直覺醫(yī)療公司方面稱，鑒于微創(chuàng)心臟手術(shù)的復(fù)雜性，計劃進行“有節(jié)制的推廣”，并期待需要心臟手術(shù)的患者可以從達芬奇的微創(chuàng)方法中受益。公司還稱，最先將在美國和韓國進行達芬奇5手術(shù)機器人心臟手術(shù)，預(yù)計未來每年有望創(chuàng)造16萬個手術(shù)機會。

　　使用機器人手術(shù)是醫(yī)學(xué)發(fā)展的趨勢。據(jù)直覺醫(yī)療公司預(yù)測，2026年全球達芬奇機器人手術(shù)量有望增長13%至15%。

　　近期，科技富豪馬斯克也力挺機器人手術(shù)。他大膽預(yù)言，未來3年內(nèi)，機器人在手術(shù)技能上將超越人類；4年后，將達到“完勝任何人類醫(yī)生”的水平，5年后它將完全碾壓人類外科醫(yī)生，包括頂級外科醫(yī)生。

　　一位嘗試過機器人手術(shù)的心外科醫(yī)生對第一財經(jīng)記者表示：“手術(shù)機器人在腹腔外科等領(lǐng)域的發(fā)展已經(jīng)比較成熟，但在心臟外科，目前來看價值還僅限于在冠脈搭橋方面的潛力。”

　　另一位心血管臨床醫(yī)生告訴第一財經(jīng)記者，心臟病患者是否能從機器人微創(chuàng)外科手術(shù)中獲益，還需要在臨床上進一步的觀察驗證才能得出結(jié)論。

　　券商Truist Securities在一份分析報告中表示，達芬奇5率先獲得心臟手術(shù)適應(yīng)癥，可能進一步釋放該公司在市場上的競爭優(yōu)勢。目前其他醫(yī)療巨頭也都在開發(fā)手術(shù)機器人系統(tǒng)，但尚未進入心臟外科手術(shù)領(lǐng)域，例如美敦力最新獲批的Hugo手術(shù)機器人系統(tǒng)最早的適應(yīng)癥是泌尿外科，而強生公司最新提交的手術(shù)機器人系統(tǒng)Ottava也僅用于普外科。