長春高新公告,公司子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司GenSci145片注冊臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。GenSci145片作為金賽藥業(yè)自主研發(fā)的新型突變選擇性PI3Kα抑制劑,在臨床前研究中已證實其對PIK3CA螺旋域和激酶域的多種熱點突變均具備較強的選擇性抑制活性,并在動物模型中展現(xiàn)出明確的有效性、良好的安全性特征。適應(yīng)癥:攜帶PIK3CA突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。
(本文來自第一財經(jīng))