中新網(wǎng)長沙4月8日電(向一鵬)如何規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)臨床研究？如何實現(xiàn)創(chuàng)新藥械成果轉(zhuǎn)化？8日舉行的《關(guān)于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》政策解讀新聞發(fā)布會上，湖南省衛(wèi)生健康委黨組成員、副主任常實表示，將堅持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，構(gòu)建規(guī)范有序的前沿技術(shù)臨床研究管理體系，同時搭建醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與各類創(chuàng)新主體之間的“橋梁”，打通成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”。

　　常實介紹，首先是嚴(yán)把醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)入關(guān)，湖南省衛(wèi)健委將壓實醫(yī)療機構(gòu)的主體責(zé)任，要求開展細(xì)胞和基因治療臨床研究的機構(gòu)必須具備相應(yīng)資質(zhì)和條件，督促醫(yī)療機構(gòu)建立嚴(yán)格的立項與備案制度，嚴(yán)禁違規(guī)開展相關(guān)臨床研究；其次是強化倫理審查，在確保前沿技術(shù)臨床研究方案科學(xué)性的同時，將以湖南省醫(yī)學(xué)倫理中心為載體，增強倫理審查的權(quán)威性、規(guī)范性以及專業(yè)性，切實保護受試者權(quán)益；此外將加強質(zhì)控監(jiān)管，對經(jīng)批準(zhǔn)備案的臨床研究項目，將不定期組織專家開展突擊飛行檢查，堅決杜絕隨意更改研究方案，確保項目嚴(yán)格遵照既定科學(xué)路徑規(guī)范推進。

　　談及如何實現(xiàn)創(chuàng)新藥械成果轉(zhuǎn)化、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，常實介紹，目前湖南已組建了由臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物信息學(xué)等多學(xué)科專家組成的專家?guī)?，可以為企業(yè)提供專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)，提高研發(fā)成功率；同時，面向社會動態(tài)發(fā)布待轉(zhuǎn)化科技成果并定期組織開展常態(tài)化路演活動，促進供需雙方的精準(zhǔn)匹配與有效對接。

　　“我們將用好省級成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺，推動湖南醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(即瀟湘科技要素大市場生物醫(yī)藥工作站)正式運行，對接各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需求，以專業(yè)化服務(wù)打通醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化的‘最后一公里’?！背嵄硎荆瑢⒊浞职l(fā)揮芙蓉實驗室在臨床資源、多學(xué)科專家團隊和前沿技術(shù)研究等方面的綜合優(yōu)勢，聚焦精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，布局一批創(chuàng)新藥物、新型檢測技術(shù)和新型診療器械研發(fā)項目，孵化一批初創(chuàng)企業(yè)，實現(xiàn)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的深度融合發(fā)展。(完)