中新網(wǎng)長沙4月8日電(向一鵬)湖南省人民政府8日召開新聞發(fā)布會，對該省最新出臺的《關于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》(下稱《若干意見》)進行解讀。
4月8日，湖南召開《關于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》政策解讀新聞發(fā)布會。向一鵬 攝近年來，湖南錨定“三高四新”美好藍圖，將生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為“4×4”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的重要一環(huán)，大力支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展?！笆奈濉逼陂g，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?！暗妆P”持續(xù)夯實，該省藥品批準文號同“十三五”比較，增加218.9%。
聚焦“創(chuàng)新驅(qū)動”，《若干意見》直面湖南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新能力相對薄弱、靶點同質(zhì)化競爭激烈、高端醫(yī)療器械核心部件對外依存度較高等痛點，旗幟鮮明地將“加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度”置于首位。據(jù)悉，湖南真金白銀獎補國家科創(chuàng)中心(最高1500萬元)、產(chǎn)業(yè)應用平臺(最高500萬元)，支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)化(創(chuàng)新藥最高500萬元，三類創(chuàng)新器械最高100萬元)；從大力支持細胞基因技術、腦機接口、人工智能等前沿交叉研究與應用，到著力推動中醫(yī)藥經(jīng)典名方向新藥轉化。
強大的監(jiān)管催生強大的產(chǎn)業(yè)?！度舾梢庖姟飞羁贪盐铡皣辣O(jiān)管就是促發(fā)展”的內(nèi)在邏輯，著力構建適應新形勢新要求的現(xiàn)代化監(jiān)管體系。一方面，刀刃向內(nèi)提效能。湖南開通注冊檢驗“綠色通道”(即收即檢、能檢盡檢)，探索審評核查分中心省市共建，協(xié)同開展注冊現(xiàn)場檢查與生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊檢驗時限。另一方面，智慧引領強支撐。該省部署推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥公共數(shù)據(jù)資源授權運營與融合應用，開展人工智能(AI)監(jiān)管大模型研究構建智慧監(jiān)管體系，支持首營資料電子化共用平臺和院內(nèi)智慧物流信息系統(tǒng)建設。
創(chuàng)新藥械的價值最終體現(xiàn)在臨床應用?！度舾梢庖姟肪珳适┎?，著力打通“最后一公里”。一是破除“入院難”，湖南明確提出三級以上醫(yī)療機構在國家醫(yī)保目錄更新后6個月內(nèi)及時配備創(chuàng)新藥械，對認定為省首臺(套)重大技術裝備的創(chuàng)新醫(yī)療器械實行政府首購訂購。二是緩解“報銷難”，該省合理確定創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付標準，積極推薦納入國家或省級醫(yī)保目錄，適當提高報銷比例，并加快陽光掛網(wǎng)速度。三是松綁“考核關”，該省對完成臨床試驗并獲批上市的創(chuàng)新藥、二三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，省內(nèi)醫(yī)療機構“隨批隨進”，不納入“藥占比”“耗占比”考核。
產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展離不開優(yōu)良生態(tài)的滋養(yǎng)?！度舾梢庖姟分攸c支持創(chuàng)新藥、獨家品種、過評仿制藥(通過一致性評價的4類以上仿制藥)、高端醫(yī)療器械、中藥經(jīng)典名方等加快發(fā)展。
湖南省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長歐陽志剛表示，將以《若干意見》出臺為契機，細化配套措施、強化協(xié)同聯(lián)動，確保政策落地見效，推動全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新突破。(完)