中新網(wǎng)杭州1月11日電(祝曉艷)在浙江持續(xù)發(fā)力打造中國營商環(huán)境最優(yōu)省的宏觀布局下，其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來一場深刻的監(jiān)管與服務(wù)模式變革。10日，在2026年浙江省市場監(jiān)管(藥監(jiān))工作會議上獲悉，該省已明確以清單化攻堅、集成化改革、精準(zhǔn)化服務(wù)為核心的升級路徑，推動醫(yī)藥領(lǐng)域“服務(wù)最優(yōu)，成本最低，效率最高”的“三最”營商環(huán)境建設(shè)在2026年實現(xiàn)新突破。
2026年浙江省市場監(jiān)管(藥監(jiān))工作會議現(xiàn)場。 周其攝這一系列改革的推進，建立在浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強勁的發(fā)展基礎(chǔ)之上。據(jù)悉，近年來浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)和競爭力明顯提升，12家企業(yè)入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強、居全國第2，上市醫(yī)藥企業(yè)達91家、居全國第1，全國唯一百億級化妝品企業(yè)出自浙江。在此背景下，如何通過更高水平的制度供給釋放發(fā)展?jié)撃?，成為關(guān)鍵課題。
浙江選擇的路徑是“清單化”攻堅與“一體化”深化。該省將圍繞已出臺的全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施意見，制定詳細的落實清單，確保政策紅利直達企業(yè)。與此同時，藥品上市后變更管理、醫(yī)療器械“研審聯(lián)動”等多項已在全國形成先發(fā)優(yōu)勢的改革，形成政策合力，進一步鞏固其制度創(chuàng)新優(yōu)勢。
為切實減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，浙江在監(jiān)管執(zhí)法上大力做“減法”，核心是推動“進一次門、查多項事”。通過升級“定期預(yù)排”檢查模式、深化原料藥“場品”聯(lián)合檢查改革，該省致力于將平均每次現(xiàn)場檢查所占用的企業(yè)人力和時間成本降低20%以上。這一可量化的目標(biāo)將最大限度減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。
此外，浙江的服務(wù)資源正加速向一線和特定區(qū)域下沉，推行“精準(zhǔn)滴灌”。針對山區(qū)海島縣及特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)的發(fā)展需求，該省將整合監(jiān)管與技術(shù)資源，推動“政策落下去，干部派下去，服務(wù)沉下去”，通過組建專業(yè)服務(wù)團，提供定制化的政策輔導(dǎo)與技術(shù)支持，以破解區(qū)域創(chuàng)新資源不均衡的難題，培育更具特色的地方產(chǎn)業(yè)集群。
從明晰的攻堅清單到可期的檢查減負(fù)，再到靶向的資源下沉，浙江正力圖將“三最”營商環(huán)境的抽象要求，轉(zhuǎn)化為企業(yè)每一步發(fā)展中的具體獲得感，為其醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“十五五”規(guī)劃奠定堅實的軟環(huán)境基礎(chǔ)。(完)