新華社北京12月31日電(記者戴小河)12月31日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議,審議通過《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案)》。
會(huì)議指出,根據(jù)形勢(shì)變化及時(shí)修訂藥品管理監(jiān)督法律法規(guī),對(duì)于保障人民群眾用藥安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展具有重要意義。要完善藥品研制和注冊(cè)制度,加快突破性治療藥物審評(píng)審批,不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。要保持藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì),加強(qiáng)全鏈條全流程質(zhì)量監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為。
中央黨校(國家行政學(xué)院)經(jīng)濟(jì)學(xué)教研部教授蔡之兵表示,審議通過藥品管理法實(shí)施條例修訂草案對(duì)百姓用藥安全及產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。首先,條例強(qiáng)調(diào)全鏈條全流程監(jiān)管,從研發(fā)到使用嚴(yán)管藥品質(zhì)量,直接保障百姓用藥安全。其次,激活產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能,完善研審制度和突破性治療藥物加快審評(píng)審批,可以加快創(chuàng)新藥上市,既鼓勵(lì)藥企敢投敢研,也能讓創(chuàng)新藥更快落地,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“仿制”向“創(chuàng)新”升級(jí),做強(qiáng)國產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。再次,夯實(shí)法治根基,緊隨形勢(shì)修訂法規(guī),把藥品監(jiān)管的“嚴(yán)要求”固化成“硬制度”,讓監(jiān)管有法可依、執(zhí)法更硬。