中新社北京8月29日電 (記者 馬海燕 郭金超 梁曉輝)中醫(yī)藥法草案29日第二次提請全國人大常委會審議，草案二審稿進(jìn)一步加強(qiáng)了對中藥材種植養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監(jiān)督管理。

　　對中藥材種植養(yǎng)殖，草案增加規(guī)定，國家“嚴(yán)格管理農(nóng)業(yè)投入品使用”；“加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù)”。所謂“道地中藥材”，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的藥材。

　　對于中藥材流通領(lǐng)域，草案明確“藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度”，“中藥材經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)和購銷記錄制度”。

　　同時(shí)，草案明確“在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中醫(yī)藥并在其執(zhí)業(yè)活動中使用”。

　　對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，草案明確“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全”；“委托配置中藥制劑的，委托方和受托方對所配置的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任”。

　　為鼓勵企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源，草案規(guī)定“生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準(zhǔn)文號時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定”。這里的“古代經(jīng)典名方”，是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。

　　對于頗受關(guān)注的中醫(yī)醫(yī)師資格考試，草案明確以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，參加省級中醫(yī)藥主管部門組織的考核，應(yīng)當(dāng)“由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦”。(完)