新華社柏林1月11日電 題：逆勢(shì)擴(kuò)張中的德國(guó)制藥業(yè)
新華社記者褚怡
在德國(guó)傳統(tǒng)制造業(yè)景氣度持續(xù)低迷的背景下，以研發(fā)型制藥企業(yè)為核心的健康產(chǎn)業(yè)卻逆勢(shì)擴(kuò)張，成為支撐投資和就業(yè)的“逆周期”支柱。但繁榮背后，德國(guó)制藥業(yè)同樣面臨專利到期高峰和美國(guó)加稅等多重壓力。
生物藥和細(xì)胞、基因等前沿療法的技術(shù)迭代、高價(jià)值疾病藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新競(jìng)賽、數(shù)字化與人工智能（AI）滲透研發(fā)全流程，以及以減碳為核心的“可持續(xù)制藥”轉(zhuǎn)型，正共同塑造行業(yè)的下一輪競(jìng)爭(zhēng)格局。
制藥業(yè)“逆勢(shì)繁榮”
德國(guó)《商報(bào)》網(wǎng)站刊文稱，在制造業(yè)情緒低迷的情況下，禮來(lái)等全球醫(yī)藥巨頭不僅在德逆勢(shì)招聘，還投入數(shù)十億歐元建設(shè)新廠。在傳統(tǒng)制造業(yè)“信心寒冬”中，制藥業(yè)正成為德國(guó)的“逆周期”支柱。
完善的產(chǎn)學(xué)研體系為德國(guó)制藥業(yè)持續(xù)輸送創(chuàng)新動(dòng)能。頂尖大學(xué)、大學(xué)醫(yī)院和弗勞恩霍夫協(xié)會(huì)等研究機(jī)構(gòu)構(gòu)成了生命科學(xué)研究的上游“源頭”，前沿成果通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移、聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室和初創(chuàng)企業(yè)等形式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。德國(guó)百歐恩泰公司是源自德國(guó)美因茨大學(xué)的代表性孵化企業(yè)，從學(xué)術(shù)研究起步，成長(zhǎng)為在mRNA疫苗和腫瘤免疫治療領(lǐng)域具有全球影響力的創(chuàng)新醫(yī)藥公司。
德國(guó)制藥業(yè)曾對(duì)“高成本和強(qiáng)監(jiān)管”頗多抱怨。為此，德國(guó)政府于2023年啟動(dòng)國(guó)家制藥戰(zhàn)略，通過(guò)優(yōu)化監(jiān)管、加快審批等措施，為在德新建與擴(kuò)建項(xiàng)目“提速”；2024年實(shí)施的《醫(yī)藥研究法》進(jìn)一步簡(jiǎn)化臨床試驗(yàn)審批。
行業(yè)分析人士指出，全球?qū)?chuàng)新藥物的強(qiáng)勁需求正成為德國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的催化劑。德國(guó)拜耳公司依靠腫瘤和心血管新藥實(shí)現(xiàn)銷售增長(zhǎng)，由此對(duì)沖了核心藥物專利到期帶來(lái)的業(yè)績(jī)下滑壓力；日本第一三共制藥公司在德國(guó)巴伐利亞州新建抗癌藥物工廠。截至2024年年底，德國(guó)制藥業(yè)就業(yè)人數(shù)已增至約13.3萬(wàn)人，比5年前增長(zhǎng)約11%。
面臨多重壓力
德國(guó)媒體稱，在投資和就業(yè)數(shù)據(jù)亮眼的同時(shí)，德國(guó)制藥業(yè)也面臨一系列結(jié)構(gòu)性壓力。
據(jù)英國(guó)評(píng)鑒有限公司等機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2025年至2030年期間，全球?qū)⒂瓉?lái)新一輪“專利到期潮”，歐洲多款重磅原研藥將失去市場(chǎng)獨(dú)占地位，顯著壓縮原研藥企利潤(rùn)。分析人士指出，德國(guó)很多龍頭藥企的盈利高度依賴這類重磅專利藥，如果不能持續(xù)推出新的創(chuàng)新藥對(duì)沖專利到期后的收入下滑風(fēng)險(xiǎn)，德國(guó)企業(yè)就很難攤薄前期巨額研發(fā)投入。
美國(guó)總統(tǒng)特朗普上臺(tái)后，美國(guó)對(duì)來(lái)自歐盟的大部分進(jìn)口藥品大幅加征關(guān)稅。公開(kāi)資料顯示，美國(guó)是德國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)最重要的出口市場(chǎng)之一。2024年，德國(guó)對(duì)美藥品出口額超過(guò)270億歐元，占德國(guó)制藥出口總額約四分之一。德國(guó)藥品研發(fā)與生產(chǎn)者聯(lián)合會(huì)指出，美國(guó)關(guān)稅舉措將對(duì)德國(guó)以及整個(gè)歐洲制藥業(yè)造成沉重打擊。
未來(lái)發(fā)展路徑
在全球醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)加速的背景下，德國(guó)制藥業(yè)正在形成一套較為清晰的“共性路徑”。
生物藥、前沿療法將成主戰(zhàn)場(chǎng)。德國(guó)聯(lián)邦外貿(mào)與投資署表示，生物制藥以及單抗、新型抗體衍生物、細(xì)胞和基因治療等相關(guān)管線在德國(guó)持續(xù)擴(kuò)張。在拜耳新進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目中，細(xì)胞治療、基因治療和放射性藥物等“新模態(tài)”的占比快速上升；百歐恩泰提出，用mRNA癌癥免疫療法、抗體偶聯(lián)藥物等多種技術(shù)共同構(gòu)建腫瘤產(chǎn)品線；德國(guó)默克集團(tuán)在腫瘤、神經(jīng)和免疫等領(lǐng)域，同樣發(fā)力生物制劑和其他前沿藥物。
高價(jià)值疾病藥物領(lǐng)域?qū)⒊蔂?zhēng)奪重點(diǎn)。腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等領(lǐng)域正成為德國(guó)藥企爭(zhēng)奪創(chuàng)新高地的共同“主戰(zhàn)場(chǎng)”。拜耳明確腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)與罕見(jiàn)病以及免疫疾病為四大核心治療方向；默克在腫瘤、神經(jīng)與免疫、生殖醫(yī)學(xué)及心血管和代謝性疾病領(lǐng)域，提出“作為全球?qū)I(yè)創(chuàng)新者”布局；德國(guó)勃林格殷格翰公司則長(zhǎng)期聚焦腫瘤、心腎代謝和肺部疾病領(lǐng)域。
數(shù)字化、AI將成關(guān)鍵支撐。德國(guó)藥品研發(fā)與生產(chǎn)者聯(lián)合會(huì)指出，AI正在靶點(diǎn)識(shí)別、分子設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)和個(gè)體化治療方面，“從根本上改變”藥物研發(fā)和患者醫(yī)療服務(wù)。德國(guó)聯(lián)邦衛(wèi)生部明確提出，通過(guò)推進(jìn)電子病歷、建立健康數(shù)據(jù)研究中心并開(kāi)展基因組測(cè)序試點(diǎn)等，向包括制藥企業(yè)在內(nèi)的研究主體開(kāi)放高質(zhì)量健康數(shù)據(jù)，推動(dòng)藥物開(kāi)發(fā)和個(gè)性化醫(yī)療。
“可持續(xù)制藥”將成發(fā)展方向。德國(guó)藥品研發(fā)與生產(chǎn)者聯(lián)合會(huì)認(rèn)為，德國(guó)制藥業(yè)在原料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝和運(yùn)輸物流等環(huán)節(jié)仍具有較大的減碳潛力。在企業(yè)層面，拜耳承諾在2030年前實(shí)現(xiàn)自有運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所氣候中和、2050年實(shí)現(xiàn)全價(jià)值鏈凈零排放。綠色工藝、溶劑回收、廢水處理和綠色物流正從“加分項(xiàng)”變?yōu)橥顿Y和國(guó)際合作的硬性門檻。