新華社柏林1月11日電 題:逆勢擴張中的德國制藥業(yè)
新華社記者褚怡
在德國傳統(tǒng)制造業(yè)景氣度持續(xù)低迷的背景下,以研發(fā)型制藥企業(yè)為核心的健康產(chǎn)業(yè)卻逆勢擴張,成為支撐投資和就業(yè)的“逆周期”支柱。但繁榮背后,德國制藥業(yè)同樣面臨專利到期高峰和美國加稅等多重壓力。
生物藥和細胞、基因等前沿療法的技術迭代、高價值疾病藥物領域的創(chuàng)新競賽、數(shù)字化與人工智能(AI)滲透研發(fā)全流程,以及以減碳為核心的“可持續(xù)制藥”轉(zhuǎn)型,正共同塑造行業(yè)的下一輪競爭格局。
制藥業(yè)“逆勢繁榮”
德國《商報》網(wǎng)站刊文稱,在制造業(yè)情緒低迷的情況下,禮來等全球醫(yī)藥巨頭不僅在德逆勢招聘,還投入數(shù)十億歐元建設新廠。在傳統(tǒng)制造業(yè)“信心寒冬”中,制藥業(yè)正成為德國的“逆周期”支柱。
完善的產(chǎn)學研體系為德國制藥業(yè)持續(xù)輸送創(chuàng)新動能。頂尖大學、大學醫(yī)院和弗勞恩霍夫協(xié)會等研究機構構成了生命科學研究的上游“源頭”,前沿成果通過技術轉(zhuǎn)移、聯(lián)合實驗室和初創(chuàng)企業(yè)等形式實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。德國百歐恩泰公司是源自德國美因茨大學的代表性孵化企業(yè),從學術研究起步,成長為在mRNA疫苗和腫瘤免疫治療領域具有全球影響力的創(chuàng)新醫(yī)藥公司。
德國制藥業(yè)曾對“高成本和強監(jiān)管”頗多抱怨。為此,德國政府于2023年啟動國家制藥戰(zhàn)略,通過優(yōu)化監(jiān)管、加快審批等措施,為在德新建與擴建項目“提速”;2024年實施的《醫(yī)藥研究法》進一步簡化臨床試驗審批。
行業(yè)分析人士指出,全球?qū)?chuàng)新藥物的強勁需求正成為德國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的催化劑。德國拜耳公司依靠腫瘤和心血管新藥實現(xiàn)銷售增長,由此對沖了核心藥物專利到期帶來的業(yè)績下滑壓力;日本第一三共制藥公司在德國巴伐利亞州新建抗癌藥物工廠。截至2024年年底,德國制藥業(yè)就業(yè)人數(shù)已增至約13.3萬人,比5年前增長約11%。
面臨多重壓力
德國媒體稱,在投資和就業(yè)數(shù)據(jù)亮眼的同時,德國制藥業(yè)也面臨一系列結構性壓力。
據(jù)英國評鑒有限公司等機構預測,2025年至2030年期間,全球?qū)⒂瓉硇乱惠啞皩@狡诔薄?,歐洲多款重磅原研藥將失去市場獨占地位,顯著壓縮原研藥企利潤。分析人士指出,德國很多龍頭藥企的盈利高度依賴這類重磅專利藥,如果不能持續(xù)推出新的創(chuàng)新藥對沖專利到期后的收入下滑風險,德國企業(yè)就很難攤薄前期巨額研發(fā)投入。
美國總統(tǒng)特朗普上臺后,美國對來自歐盟的大部分進口藥品大幅加征關稅。公開資料顯示,美國是德國制藥產(chǎn)業(yè)最重要的出口市場之一。2024年,德國對美藥品出口額超過270億歐元,占德國制藥出口總額約四分之一。德國藥品研發(fā)與生產(chǎn)者聯(lián)合會指出,美國關稅舉措將對德國以及整個歐洲制藥業(yè)造成沉重打擊。
未來發(fā)展路徑
在全球醫(yī)藥競爭加速的背景下,德國制藥業(yè)正在形成一套較為清晰的“共性路徑”。
生物藥、前沿療法將成主戰(zhàn)場。德國聯(lián)邦外貿(mào)與投資署表示,生物制藥以及單抗、新型抗體衍生物、細胞和基因治療等相關管線在德國持續(xù)擴張。在拜耳新進入1期臨床試驗的項目中,細胞治療、基因治療和放射性藥物等“新模態(tài)”的占比快速上升;百歐恩泰提出,用mRNA癌癥免疫療法、抗體偶聯(lián)藥物等多種技術共同構建腫瘤產(chǎn)品線;德國默克集團在腫瘤、神經(jīng)和免疫等領域,同樣發(fā)力生物制劑和其他前沿藥物。
高價值疾病藥物領域?qū)⒊蔂帄Z重點。腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等領域正成為德國藥企爭奪創(chuàng)新高地的共同“主戰(zhàn)場”。拜耳明確腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)與罕見病以及免疫疾病為四大核心治療方向;默克在腫瘤、神經(jīng)與免疫、生殖醫(yī)學及心血管和代謝性疾病領域,提出“作為全球?qū)I(yè)創(chuàng)新者”布局;德國勃林格殷格翰公司則長期聚焦腫瘤、心腎代謝和肺部疾病領域。
數(shù)字化、AI將成關鍵支撐。德國藥品研發(fā)與生產(chǎn)者聯(lián)合會指出,AI正在靶點識別、分子設計、臨床試驗和個體化治療方面,“從根本上改變”藥物研發(fā)和患者醫(yī)療服務。德國聯(lián)邦衛(wèi)生部明確提出,通過推進電子病歷、建立健康數(shù)據(jù)研究中心并開展基因組測序試點等,向包括制藥企業(yè)在內(nèi)的研究主體開放高質(zhì)量健康數(shù)據(jù),推動藥物開發(fā)和個性化醫(yī)療。
“可持續(xù)制藥”將成發(fā)展方向。德國藥品研發(fā)與生產(chǎn)者聯(lián)合會認為,德國制藥業(yè)在原料采購、生產(chǎn)工藝和運輸物流等環(huán)節(jié)仍具有較大的減碳潛力。在企業(yè)層面,拜耳承諾在2030年前實現(xiàn)自有運營場所氣候中和、2050年實現(xiàn)全價值鏈凈零排放。綠色工藝、溶劑回收、廢水處理和綠色物流正從“加分項”變?yōu)橥顿Y和國際合作的硬性門檻。