中新網柏林12月6日電 維也納消息：第31屆國際機械循環(huán)輔助學會(ISMCS)年會近日在奧地利維也納舉行。
大會期間設置了“當代耐久型旋轉血泵軸承技術”主題研討，來自中國、美國、日本、澳大利亞等多國的全球機械循環(huán)支持領域專家，就厘清人工心臟軸承技術概念、統(tǒng)一術語體系等系列問題進行探討，并呼吁行業(yè)形成共識并推廣應用。
圖為與會專家現(xiàn)場深入交流中，全球機械循環(huán)支持與人工心臟領域的資深科學家Kurt Dasse博士(左4)在專題討論環(huán)節(jié)發(fā)表觀點。Yoban 攝據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球心力衰竭患者超6000萬。目前，心臟移植和植入式心室輔助裝置(簡稱“VAD”，俗稱“人工心臟”)治療是僅有的有效延長患者生命的手段。但由于心臟移植供體有限，人工心臟植入成為當前大規(guī)模治療心衰的唯一手段。近年來，多款人工心臟產品相繼進入臨床應用，其技術路徑各異。通過探討，與會專家進一步厘清了磁軸承與流體動力軸承等技術路線的本質差異，相關共識意見有望為后續(xù)發(fā)布的行業(yè)白皮書提供依據(jù)，并為全球范圍內的產品分類、臨床評估及監(jiān)管審評奠定統(tǒng)一基礎。
美國人工臟器學會(ASAIO)前主席、國際機械循環(huán)輔助學會(ISMCS)前主席、本次研討會主席Marvin Slepian博士表示，很高興看到多款創(chuàng)新產品進入市場，與此同時，行業(yè)也迫切需要建立統(tǒng)一且明確的技術定義乃至是行業(yè)共識或法規(guī)框架。制造商公開、透明的披露技術路徑和相關數(shù)據(jù)，不僅能為利益相關方提供決策依據(jù)，更有助于推動行業(yè)健康發(fā)展。
全球機械循環(huán)支持與人工心臟領域的資深科學家Kurt Dasse博士表示，人工心臟技術的持續(xù)進步為患者帶來了顯著的臨床價值。為推動技術臨床應用的科學性，行業(yè)參與者需要以清晰、一致的方式描述其技術路徑，并以公開、透明且嚴謹?shù)脑瓌t披露出來，這將有利于研究者與臨床醫(yī)生進行獨立評估與客觀判斷，從而為患者選擇科學的治療方案。
圖為蘇州同心醫(yī)療創(chuàng)始人陳琛在會上作報告。Yoban 攝中國人工心臟企業(yè)同心醫(yī)療是唯一一家中國企業(yè)參加此次主題會議。據(jù)悉，同心醫(yī)療的產品是中國首個獲批上市的全磁懸浮人工心臟，也是首個獲FDA批準進入美國臨床試驗的有源植入式醫(yī)療器械。該產品已在國內商業(yè)化落地和國際臨床研究上取得實質性進展。
蘇州同心醫(yī)療創(chuàng)始人陳琛博士在會上作了題為“磁懸浮軸承與流體動力軸承在血泵運行中的穩(wěn)定性”的報告，他以自主研發(fā)的全磁懸浮人工心臟BrioVAD為例，系統(tǒng)闡述了人工心臟軸承技術與穩(wěn)定性的直接關系。他提到，軸承的穩(wěn)定性至關重要，不穩(wěn)定的軸承技術會導致血液損傷?；诖?，他進一步提出了判斷全磁懸浮技術的關鍵方法。
ISMCS年會是機械循環(huán)支持領域的權威學術會議。中國參與此次國際標準的討論，標志著我國在高端醫(yī)療器械領域正實現(xiàn)從“產品輸出”向“規(guī)則引領”的跨越，展示了中國科技自立自強成果的國際認可。隨著全球專家深入推進學術對話，全球人工心臟行業(yè)統(tǒng)一的“技術語言”將被廣泛應用，而源于中國的創(chuàng)新醫(yī)療產品有望成為全球高端醫(yī)療器械市場中的重要力量，讓更多先進、安全、可靠的中國方案惠及全球患者。(完)