中新網(wǎng)廣州1月28日電 (記者 蔡敏婕)近年來,廣東持續(xù)加碼生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局,依托政策紅利,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果持續(xù)迸發(fā),但在研發(fā)、轉化、市場、國際化等環(huán)節(jié)的深層瓶頸仍待突破。
2026年廣東兩會召開期間,廣東省人大代表、政協(xié)委員聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展堵點難點,從創(chuàng)新機制、人才引育、生態(tài)優(yōu)化、標準引領等多維度建言獻策。
生物醫(yī)藥研發(fā)“高投入、長周期、高風險”的特性,對創(chuàng)新機制的包容性和精準性提出更高要求。廣東省人大代表、廣藥集團黨委書記、董事長李小軍在調研中發(fā)現(xiàn),從產(chǎn)業(yè)研發(fā)規(guī)律看,一款原研藥從化合物篩選到上市平均耗時12年,研發(fā)成本超20億美元,臨床試驗失敗率高達90%,這也使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對容錯機制的需求遠高于其他產(chǎn)業(yè)。
“通過建立容錯機制,破除創(chuàng)新障礙,能夠有效激勵醫(yī)藥企業(yè)勇于探索、積極嘗試,推動產(chǎn)業(yè)在保持規(guī)模穩(wěn)健發(fā)展的同時,加速向‘創(chuàng)新引領’轉型?!崩钚≤娊ㄗh,從省級層面建立起針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的系統(tǒng)性容錯機制,細化各環(huán)節(jié)容錯情形,清晰界定“可容”與“不可容”的邊界,還可按企業(yè)發(fā)展階段設置容虧梯度。
李小軍還建議,廣東可設立省級生物醫(yī)藥創(chuàng)新風險補償基金,對研發(fā)失敗項目、購買臨床試驗保險的企業(yè)給予適當?shù)难a貼。同時鼓勵銀行對獲得容錯備案的企業(yè)給予信貸支持;支持廣州、深圳試點“容錯項目資產(chǎn)證券化”,拓寬企業(yè)融資渠道。
廣東省政協(xié)委員、暨南大學高端藥物制劑研究院院長吳傳斌則聚焦推動科技與產(chǎn)業(yè)“兩創(chuàng)”融合,他建議打造原始創(chuàng)新策源地,依托國家實驗室等在粵戰(zhàn)略科技力量,圍繞重大疾病防治和產(chǎn)業(yè)關鍵核心技術需求,確保源頭創(chuàng)新瞄準產(chǎn)業(yè)痛點;加大對AI驅動的創(chuàng)新藥項目的支持力度,對原創(chuàng)藥物的發(fā)現(xiàn)予以精準資助,以源頭創(chuàng)新優(yōu)勢提升廣東藥企在全球的競爭力和影響力。
市場準入與國際化布局是產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的重要支撐。吳傳斌建議發(fā)揮粵港澳大灣區(qū)平臺優(yōu)勢,提升藥企國際化水平;建設符合國際多邊認可的GLP(藥物非臨床研究質量管理規(guī)范)平臺,支持廣東省內藥企及研發(fā)生產(chǎn)服務業(yè)企業(yè)在港澳建設實驗室;發(fā)揮港澳國際資本與規(guī)則銜接樞紐、跨境服務能力優(yōu)勢,構建多元化、國際化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新投融資體系。
廣東省政協(xié)常委陳志清提議將橫琴粵澳深度合作區(qū)納入“健康中國”先行試點區(qū)域,在橫琴探索設立“醫(yī)療特許經(jīng)營先行先試示范點”,選定澳門特區(qū)政府首批推薦進入橫琴粵澳深度合作區(qū)的33個重點項目中的生物醫(yī)藥與健康領域項目為試點,允許在特定區(qū)域內使用港澳已上市的藥械,或開展尚未在內地完全獲批的創(chuàng)新醫(yī)療服務,打通高端消費醫(yī)療政策堵點,打造康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)新引擎。
在國際化維權領域,李小軍建議建立涉外商標糾紛協(xié)同應對機制,統(tǒng)籌商務、市場監(jiān)管、司法行政等部門資源,形成從法律咨詢、證據(jù)收集到國際維權策略支持的一體化公共服務體系;鼓勵行業(yè)協(xié)會、商會等組織參與建立行業(yè)維權協(xié)調平臺,推動律師事務所、知識產(chǎn)權服務機構等專業(yè)力量與企業(yè)建立長期協(xié)作機制,為企業(yè)提供高效、專業(yè)的海外商標爭議應對方案。(完)