證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)訊 1月28日,邁威生物在互動(dòng)平臺(tái)回答投資者提問時(shí)表示,公司研發(fā)的重組抗TMPRSS6單克隆抗體創(chuàng)新藥9MW3011為全球唯一一款用于真性紅細(xì)胞增多癥(PV)治療的靶向TMPRSS6單抗,該管線公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)外授權(quán)合作,公司負(fù)責(zé)大中華區(qū)和東南亞區(qū)域的開發(fā)及商業(yè)化,其他區(qū)域由合作伙伴DISCMEDICINE,INC.全面推進(jìn)并先后獲得美國FDA授予“快速通道認(rèn)定”(FTD)和“孤兒藥資格認(rèn)定”(ODD)。針對(duì)PV患者人群的II期臨床研究于2025年9月在美國完成了首例給藥,標(biāo)志著合作II期臨床里程碑順利達(dá)成。真性紅細(xì)胞增多癥(PV)亦屬于2023年09月國家公布的第二批罕見病目錄中適應(yīng)癥(國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕26號(hào)),目前正在積極推進(jìn)中美臨床入組。
(文章來源:證券日?qǐng)?bào))