中新社北京9月17日電 (陶思閱)賽諾菲大中華區(qū)副總裁朱海鸞日前在接受中新社采訪時表示，此前北京發(fā)布的自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)數(shù)據(jù)出境管理負(fù)面清單給企業(yè)提供了精準(zhǔn)的“說明書”，項(xiàng)目推進(jìn)更順暢，增強(qiáng)了賽諾菲持續(xù)深耕中國市場的信心。
據(jù)悉，2024年8月，《中國(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)數(shù)據(jù)出境管理清單(負(fù)面清單)(2024版)》發(fā)布，這是全國首個場景化、字段級自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)數(shù)據(jù)出境負(fù)面清單，首批選擇了汽車、醫(yī)藥、零售、民航、人工智能5個領(lǐng)域。
北京市數(shù)據(jù)跨境服務(wù)中心還成立了服務(wù)站，為企業(yè)提供全面的合規(guī)解決方案。服務(wù)涵蓋政策咨詢、法律法規(guī)解讀、負(fù)面清單應(yīng)用指導(dǎo)及合規(guī)路徑規(guī)劃。
目前，該服務(wù)站已經(jīng)為醫(yī)藥、汽車、零售與現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、人工智能等行業(yè)的100余家企業(yè)提供了專業(yè)咨詢及備案等數(shù)據(jù)跨境服務(wù)。
朱海鸞說，作為一家跨國藥企，在藥品研發(fā)、藥物警戒等工作中涉及大量數(shù)據(jù)的跨境傳輸。比如，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、不良反應(yīng)信息等。
隨著中國越來越多地參與全球多中心研究項(xiàng)目，賽諾菲需要將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)綜合起來做分析和決策。
她認(rèn)為，對企業(yè)而言，負(fù)面清單的核心價(jià)值在于提供清晰、明確的行動指引，像一份精準(zhǔn)的“說明書”。針對醫(yī)藥行業(yè)的特性，負(fù)面清單把數(shù)據(jù)出境的適用場景、對應(yīng)字段的管理要求，以及具體操作流程都明確標(biāo)注了出來，合規(guī)判斷的準(zhǔn)確性和效率大幅提升。
同時，負(fù)面清單政策還簡化了企業(yè)報(bào)批、備案等流程，構(gòu)建了高效、安全的合規(guī)路徑，不用再走復(fù)雜的多環(huán)節(jié)審批，不僅降低企業(yè)的合規(guī)成本，還增加了工作的可預(yù)期性?！斑@保障了我們整個產(chǎn)業(yè)鏈布局的節(jié)奏，也增強(qiáng)了持續(xù)深耕中國市場的信心?！敝旌｛[說。
近年來，賽諾菲穩(wěn)步推進(jìn)在北京的增資，在中國的投資力度不斷刷新。2023年，該企業(yè)完成了北京生產(chǎn)基地的胰島素?cái)U(kuò)產(chǎn)，進(jìn)一步打牢本地供應(yīng)基礎(chǔ)。2024年，賽諾菲在北京新增投資約10億歐元，這是賽諾菲在華最大單筆投資。(完)