食藥總局1月14日宣布批準(zhǔn)了全球首個Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(單苗)的生產(chǎn)注冊申請。該疫苗是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)，這打破了法國賽諾菲集團滅活疫苗一直壟斷中國市場的局面。

　　《經(jīng)濟參考報》記者了解到，賽諾菲集團滅活單苗“愛寶維”價格為一支200元左右，五聯(lián)苗“潘太欣”價格在700元左右。消息人士透露，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所屬于國有企業(yè)，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗若被大批量采購后，價格將大大低于這一水平。

　　“如果沒有自主生產(chǎn)的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗產(chǎn)品，我國政府除了將承擔(dān)巨額的采購經(jīng)費壓力外，還面臨著保障供給問題。”食藥總局相關(guān)人士14日表示，作為我國擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新產(chǎn)品，此次獲批的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗成功實現(xiàn)了我國疫苗從“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的邁進。它不僅填補了我國在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白，更打破了發(fā)達國家對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)技術(shù)的壟斷。

　　據(jù)悉，目前除中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所已獲得批文外，北京天壇生物制品股份有限公司、北京科興生物制品有限公司、北京民海生物科技有限公司也正在進行Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的研發(fā)工作。

　　脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗本身仍具有潛在的致病危險，有時還可直接引發(fā)疫苗株的相關(guān)病例，或疫苗株經(jīng)循環(huán)形成的衍生株引發(fā)相關(guān)病例。而脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的使用，可以避免上述情況的發(fā)生。上述人士介紹說，據(jù)世衛(wèi)組織消滅脊灰的計劃要求，目前對脊灰野毒株的管理極為嚴格，除已有的少數(shù)發(fā)達國家傳統(tǒng)滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè)外，不再允許野毒株輸入任何其他國家用作研發(fā)或生產(chǎn)。換句話說，對于沒有野毒株滅活疫苗企業(yè)的國家，自主研發(fā)和生產(chǎn)此種疫苗已不可能，目前沒有一個發(fā)展中國家擁有可以全程獨立生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的企業(yè)。因此，中國企業(yè)除了自主創(chuàng)新外，沒有其他選擇。

　　《經(jīng)濟參考報》記者了解到，在Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗誕生之前，中國沒有脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè)，中國疫苗企業(yè)只生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，即口服糖丸，其價格約為0.5元/粒。國內(nèi)進口產(chǎn)品僅有法國賽諾菲集團生產(chǎn)的兩款滅活疫苗，分別為單苗和五聯(lián)苗。

　　不過，賽諾菲公司滅活疫苗作為二類疫苗上市使用，即沒有進入中國計劃免疫程序，即消費者接種需要自己掏腰包。而食藥總局相關(guān)人士透露，國產(chǎn)滅活疫苗將被逐步納入我國計劃免疫程序中使用，預(yù)計今后每年對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的接種需求量將達數(shù)千萬劑。分析人士指出，這意味著賽諾菲滅活疫苗未來的市場份額將大大降低。

　　《經(jīng)濟參考報》記者14日晚致電法國賽諾菲集團相關(guān)人員，但截至記者發(fā)稿前尚未得到回復(fù)。