21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明

　　12月以來(lái)，港股生物醫(yī)藥板塊IPO市場(chǎng)熱度持續(xù)攀升：嘉和生物、翰思艾泰、明基醫(yī)院、華芢生物相繼通過(guò)聆訊，和美藥業(yè)、高光制藥、石藥創(chuàng)新、君賽生物陸續(xù)遞交上市申請(qǐng)，中國(guó)證監(jiān)會(huì)國(guó)際合作司亦于近期披露英矽智能境外發(fā)行上市的備案通知書。

　　市場(chǎng)表現(xiàn)同步釋放積極信號(hào)。12月10日率先在港股敲鐘的寶濟(jì)藥業(yè)，上市首日高開(kāi)129%，報(bào)60.5港元/股，截至12月11日收盤，該股續(xù)漲9.52%，收于69港元/股，總市值攀升至224.93億港元。

　　回溯全年表現(xiàn)，醫(yī)藥魔方《2025Q1-Q3醫(yī)藥交易趨勢(shì)》數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度，國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康領(lǐng)域共有28家企業(yè)成功上市，同比增長(zhǎng)100%，其中超四成為創(chuàng)新藥企，16家選擇港交所。

　　對(duì)于市場(chǎng)前景，有生物醫(yī)藥一級(jí)市場(chǎng)資深投資人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，當(dāng)前港股醫(yī)療保健企業(yè)IPO融資額已位居全球醫(yī)療板塊首位，預(yù)計(jì)2026年港股仍將是中國(guó)Biotech（創(chuàng)新藥企）的首要上市選擇地，“Biotech應(yīng)提前布局BD（商務(wù)拓展）與全球多中心臨床，合理把握上市窗口期。但I(xiàn)PO并非終點(diǎn)，企業(yè)上市后的持續(xù)發(fā)展質(zhì)量同樣關(guān)鍵?！?/p>

　　值得關(guān)注的是，香港證監(jiān)會(huì)與港交所近日聯(lián)合向IPO保薦人致函，明確在鼓勵(lì)上市申請(qǐng)積極性的同時(shí)，需嚴(yán)守質(zhì)量底線，后續(xù)將進(jìn)一步提升上市市場(chǎng)質(zhì)素，全力鞏固香港作為全球領(lǐng)先上市地的核心地位。

　　叩開(kāi)港股大門

　　當(dāng)前市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥企“質(zhì)量”的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)日益豐富，包括核心研發(fā)管線競(jìng)爭(zhēng)力、產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展、盈利能力等。隨著B(niǎo)D作為創(chuàng)新藥企整合全球資源、加速技術(shù)轉(zhuǎn)化與市場(chǎng)擴(kuò)張的關(guān)鍵路徑，BD的質(zhì)量與里程碑兌現(xiàn)能力等也成為衡量創(chuàng)新藥企綜合質(zhì)量的又一關(guān)鍵指標(biāo)。

　　縱觀近期遞交港交所上市申請(qǐng)的創(chuàng)新藥企，君賽生物和高光制藥暫未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品獲批上市，但高光制藥已率先達(dá)成BD合作；和美藥業(yè)與石藥創(chuàng)新則已邁入商業(yè)化階段，開(kāi)啟市場(chǎng)驗(yàn)證。

　　聚焦研發(fā)端，2019年成立的君賽生物致力于實(shí)體瘤創(chuàng)新細(xì)胞療法與創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)，核心產(chǎn)品是全球首款無(wú)需高強(qiáng)度清淋化療、無(wú)需聯(lián)用IL-2的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（Tumor Infiltrating Lymphocyte， TIL）療法，招股書顯示其有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的TIL療法。

　　數(shù)據(jù)顯示，全球TIL療法市場(chǎng)規(guī)模在2024年達(dá)到1.04億美元，預(yù)計(jì)到2030年，市場(chǎng)規(guī)模將增至16.92億美元。中國(guó)首款TIL療法預(yù)計(jì)將于2027年前后進(jìn)入商業(yè)市場(chǎng)，到2030年，該市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到2億美元。

　　行業(yè)增長(zhǎng)確定性較強(qiáng)，但賽道競(jìng)爭(zhēng)不容忽視。全球首款獲批的TIL療法Lifileucel （AMTAGVI）已于2024年2月16日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)層面亦有多家企業(yè)布局針對(duì)實(shí)體瘤的TIL療法的研發(fā)，包括沙礫生物旗下GT101候選藥物已在臨床Ⅱ期，目標(biāo)適應(yīng)癥包括黑色素瘤、宮頸癌、肺癌。

　　腫瘤新藥始終是我國(guó)創(chuàng)新藥企的核心布局領(lǐng)域，且全球競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)企業(yè)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)數(shù)量已占據(jù)全球腫瘤試驗(yàn)總數(shù)的39%，這個(gè)數(shù)字不僅超過(guò)了五年前的24%，更遠(yuǎn)超2009年的2%，領(lǐng)先于美國(guó)和歐洲。但這一數(shù)據(jù)也側(cè)面反映出腫瘤賽道的激烈競(jìng)爭(zhēng)格局。

　　不過(guò)也有聚焦腫瘤新藥研發(fā)的藥企高管向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，“創(chuàng)新研發(fā)沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)答案可以抄，對(duì)于Biotech（創(chuàng)新藥企）而言是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)，需要大量資金、產(chǎn)業(yè)、人才的支持。當(dāng)前盡管入局者眾多，但到達(dá)終點(diǎn)、跑出來(lái)的寥寥無(wú)幾。事實(shí)上，如果產(chǎn)品、療效足夠好，在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)還是相對(duì)可控。”

　　腫瘤賽道之外，成立于2002年的和美藥業(yè)亦聚焦自身免疫性疾病，旗下Mufemilast在2025年9月在中國(guó)獲得NDA（新藥上市申請(qǐng)）批準(zhǔn)用于治療中重度斑塊狀銀屑?。≒s）。

　　高光制藥則聚焦自身免疫性/炎癥性疾病領(lǐng)域，旗下TLL-041在2023年3月與Biohaven Ltd．（紐約證券交易所代碼：BHVN）的全資子公司Biohaven Therapeutics Ltd．達(dá)成合作協(xié)議，授予Biohaven在全球范圍內(nèi)所有地區(qū)（不包括中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)）獨(dú)家研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。

　　根據(jù)合作條款，高光制藥收到1000萬(wàn)美元現(xiàn)金付款及Biohaven發(fā)行的72.1136 萬(wàn)股普通股；后續(xù)還將在首個(gè)適應(yīng)癥達(dá)成特定研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時(shí)，獲得最高2億美元里程碑付款，第二個(gè)適應(yīng)癥對(duì)應(yīng)最高1億美元里程碑付款，同時(shí)可根據(jù)銷售額達(dá)成情況獲得最高6.5億美元銷售里程碑付款。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，該交易按總價(jià)值計(jì)算，為中國(guó)神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域已公開(kāi)的規(guī)模最大交易。

　　盡管上述兩家企業(yè)在商業(yè)化和BD領(lǐng)域取得進(jìn)展，當(dāng)前仍需直面盈利挑戰(zhàn)。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，截至2025年上半年，和美藥業(yè)除稅前虧損0.73億元，高光制藥期內(nèi)全面收益虧損1.90億元。后續(xù)如何通過(guò)商業(yè)化推進(jìn)、研發(fā)管線落地或BD合作拓展，改善盈利狀況、提升企業(yè)估值，有待持續(xù)關(guān)注。

　　“A+H”的現(xiàn)實(shí)考量

　　在近期遞交港股上市申請(qǐng)的藥企中，石藥創(chuàng)新（新諾威，300765.SZ）的“A+H”雙平臺(tái)布局，也是行業(yè)探索資本市場(chǎng)多元路徑的縮影。

　　招股書顯示，石藥創(chuàng)新成立于2006年，專注于生物制藥、功能性原料及保健食品的研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化。在生物制藥領(lǐng)域，其聚焦差異化靶點(diǎn)的多技術(shù)路徑創(chuàng)新療法開(kāi)發(fā)，在2024年下半年實(shí)現(xiàn)兩款抗體藥物的商業(yè)化，包括1類創(chuàng)新藥恩舒幸?（抗PD-1單抗）以及中國(guó)首個(gè)奧馬珠單抗生物類似藥恩益坦?。

　　在mRNA疫苗領(lǐng)域，其產(chǎn)品度恩泰?（COVID-19 mRNA疫苗）及度恩泰2?（針對(duì)XBB.1.5等主流變異株的二價(jià)COVID-19 mRNA疫苗）已于2023年在中國(guó)被納入緊急使用。

　　不過(guò)僅從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，截至2025年前七個(gè)月，石藥創(chuàng)新尚錄得凈虧損2.26億元。而研發(fā)管線的持續(xù)推進(jìn)更需要大額資金支撐：旗下?lián)碛?5個(gè)處于臨床或后期開(kāi)發(fā)階段的在研藥物，其中包含9款A(yù)DC在研藥物和1款mRNA疫苗。石藥創(chuàng)新也明確表示本次募資凈額將主要用于生物制藥研發(fā)、收購(gòu)相關(guān)資產(chǎn)、產(chǎn)品商業(yè)化及運(yùn)營(yíng)資金補(bǔ)充。

　　事實(shí)上，港股生物醫(yī)藥IPO熱潮下，“A+H”股布局正成為越來(lái)越多藥企的選擇。例如12月10日，百奧賽圖（688796.SH）成功登陸科創(chuàng)板，這是繼其2022年9月1日登陸港交所后，再次完成關(guān)鍵資本市場(chǎng)布局，正式構(gòu)建起“H+A”雙平臺(tái)上市格局。

　　但也有例如百利天恒（688506.SH）在H股香港公開(kāi)發(fā)售的最后一日（11月12日），公告延遲H股的全球發(fā)售及上市。

　　百利天恒創(chuàng)始人朱義日前向媒體公開(kāi)坦言，暫緩IPO是怕破發(fā)，“當(dāng)下港股生物醫(yī)藥板塊情緒低迷，必須等合適的窗口期。百利天恒對(duì)港股期望甚高，其H股發(fā)行價(jià)格區(qū)間初步確定為347.5港元至389港元，較A股而言幾乎沒(méi)有折讓?！?/p>

　　通常情況下，“A+H”股中港股定價(jià)通常折讓幅度為20%至40%。百利天恒的定價(jià)難以吸引旨在套利或獲取更便宜籌碼的國(guó)際投資者和機(jī)構(gòu)。另一方面，今年港股生物制藥板塊估值分化非常明顯。

　　事實(shí)上，對(duì)于藥企“A+H”的布局選擇，上述投資人坦言，“港股上市本身就是一種重要的市場(chǎng)背書，能夠有效提升企業(yè)在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的品牌形象和知名度，進(jìn)而吸引更多高端人才及潛在合作方。但同時(shí)需警惕的是，港股創(chuàng)新藥板塊整體仍相對(duì)脆弱，企業(yè)資質(zhì)良莠不齊，部分企業(yè)的股價(jià)波動(dòng)容易引發(fā)市場(chǎng)情緒傳導(dǎo)，進(jìn)而影響公司上市時(shí)的定價(jià)和短期估值表現(xiàn)?！?/p>

　　“資本寒冬的教訓(xùn)讓企業(yè)更趨理性，當(dāng)前行業(yè)普遍更注重管線聚焦、數(shù)據(jù)差異化及現(xiàn)金流管理，從‘講故事’轉(zhuǎn)向‘拼數(shù)據(jù)’。”該投資人補(bǔ)充道，企業(yè)通過(guò)融資獲取的資金將集中用于核心候選產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，這有助于打造更均衡、差異化的產(chǎn)品管線，為未來(lái)價(jià)值釋放積累勢(shì)能。