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美國FDA批準(zhǔn)首個(gè)AI工具幫助加快肝病藥物開發(fā)

2025-12-09 08:22:00

來源:環(huán)球市場播報(bào)

  美國食品和藥物管理局(FDA)周一表示,該機(jī)構(gòu)已經(jīng)批準(zhǔn)了首個(gè)人工智能工具,旨在幫助醫(yī)生在藥物試驗(yàn)中評(píng)估一種嚴(yán)重的脂肪肝疾病。

  現(xiàn)在,該工具將在任何藥物開發(fā)項(xiàng)目中公開使用,用于合格的使用環(huán)境。

  這個(gè)名為AIM-NASH的云端系統(tǒng)可以分析肝臟組織的圖像,幫助醫(yī)生評(píng)估脂肪堆積、炎癥和疤痕等疾病的跡象。

  FDA表示,該工具有望簡化代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的臨床試驗(yàn),這種疾病影響數(shù)百萬美國人,可導(dǎo)致肝功能衰竭或癌癥。

  該機(jī)構(gòu)表示,目前,多名專家獨(dú)立審查肝臟活檢,這是一個(gè)緩慢且有時(shí)不一致的過程,而該工具可以幫助標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估,減少為患者帶來新的MASH治療所需的時(shí)間和資源。

  藥物開發(fā)人員越來越多地采用人工智能技術(shù),行業(yè)專家預(yù)測,這種方法可以在三到五年內(nèi)將開發(fā)時(shí)間和成本縮短至少一半。

  AIM-NASH使用人工智能算法分析肝臟活檢圖像,并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分系統(tǒng)提供評(píng)分,然后將評(píng)分結(jié)果交給醫(yī)生進(jìn)行最終解釋。

  FDA表示,該資格是基于研究表明,AIM-NASH輔助的結(jié)果與個(gè)別專家的評(píng)估相當(dāng)。

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